岗位职责：
1、参与国内和FDA的项目研发协调管理工作；
2、汇总产品研发的立项及可行性评估；
3、参与研发项目计划的制定，负责实施过程中的进度跟踪，定期汇总实施进度结果，分析计划和实施过程中的差异，以及后续跟进措施；
4、协助上级主管完成产品项目的研发链中部门之间的组织，协调及问题解决；
5、需定期走访并考察合作的CRO研究院（中、印度、美国）；
6、参与并协助上级领导完成对外委托项目CRO研究院的日常事务管理，监督CRO按照计划和方案开展研究，收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给CRO；
7、领导安排的其它工作事宜；
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，制剂、制药学等专业；
2、有5年的药品生产、研发工作经验（硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽）；
3、3年及以上的国内/FDA项目研发工作经验；
4、熟悉固体制剂仿制药研发与管理；
5、美国FDA或欧盟项目管理经验；
6、熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准；
7、协助制定部门内部SOP；
8、具有较好的英文读写、听说能力，可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通；
9、熟练使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；
10、具有强烈的进取心和敬业精神；跨部门沟通协调能力；分析判断能力能力；
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