岗位职责：
1、执行和保持有效的文件化的质量管理体系和EHS体系，所有与生产有关的人员积极参与；
2、安排和检查生产相关人员经过必要的上岗前工艺培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，以确保工艺有效执行及变更验证的准确实施；
3、做好车间与技术部门工艺衔接工作，做好工艺放大前风险评估及工艺提升风险评估；
4、起草车间工艺验证方案、记录、报告等验证文件；
5、监督车间按照批准的工艺规程生产、贮存（包括生产操作、中控、混合、包装、储存、回收、返工再加工），以保证药品质量；
6、起草与生产操作相关的各种操作规程并监督实施；
7、审核原料药和中间体的批生产记录和清洁记录等相关记录；
8、积极调查或组织协调调查生产偏差，确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差已做了调查，并记录结论；
9、递交工艺变更申请，确保变更在实施前得到批准；
10、确保生产相关记录得到保存；
11、起草车间批生产记录和工艺规程；
12、其他上级领导交办的工作。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、化学类相关专业；
3、至少有一年的化工生产操作经历或实验室经历，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
4、良好的组织能力和执行力、沟通能力，良好的风险意识和GMP意识；
5、基本英语读写。
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